Anforderungen an medizinische Reinräume

Der erste Punkt bei der Gestaltung von Reinräumen ist die Kontrolle der Umgebung. Das bedeutet, sicherzustellen, dass Luft, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und Beleuchtung im Raum ordnungsgemäß kontrolliert werden. Die Steuerung dieser Parameter muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

Luft: Luft ist einer der wichtigsten Faktoren in einem medizinischen Reinraum. Es muss sichergestellt werden, dass die darin enthaltenen partikulären Mikroorganismen und Chemikalien innerhalb normaler Grenzen kontrolliert werden. Die Raumluft sollte 10–15 Mal pro Stunde gefiltert werden, um Partikel über 0,3 Mikrometer herauszufiltern. Es ist notwendig, für die Sauberkeit der Luft zu sorgen

Halten Sie sich an die Vorschriften.

Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Auch die Temperatur und Luftfeuchtigkeit im medizinischen Reinraum müssen streng kontrolliert werden. Die Temperatur sollte zwischen 18 und 24 °C liegen und die Luftfeuchtigkeit sollte im Bereich von 30 bis 60 % liegen. Dies trägt dazu bei, den normalen Betrieb von Personal und Geräten sicherzustellen und trägt außerdem dazu bei, den Verfall und die biologische Kontamination von Arzneimitteln zu verhindern.

Druck: Der Druck des Arzneimittelreinraums sollte niedriger sein als der der Umgebung und auf einem konstanten Niveau gehalten werden, um zu verhindern, dass Außenluft in den Raum gelangt, und so die Sauberkeit des Arzneimittels sicherzustellen

Beleuchtung: Die Beleuchtung des medizinischen Reinraums sollte hell genug sein, um sicherzustellen, dass die Geräte und Medikamente, mit denen gehandhabt wird, vom Personal gut gesehen werden können und auf 150–300 Lux geregelt werden können.

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Auswahl der Ausrüstung

Medizinische Reinraumausrüstung ist sehr wichtig. Es ist notwendig, Geräte zu wählen, die den hygienischen Bedingungen entsprechen, leicht zu reinigen und zuverlässig sind. Folgende Faktoren sollten berücksichtigt werden:

Materialien: Das Gehäuse von Reinraumgeräten sollte aus hochwertigem Edelstahlmaterial bestehen, das leicht zu reinigen ist und zur Reduzierung der Umweltverschmutzung beiträgt.

Filtersystem: Das Filtersystem sollte einen effizienten HEPA-Filter wählen, der Partikel und Bakterien über 0,3 Mikrometer herausfiltern kann.

Auslastungsgrad: Der Auslastungsgrad der Ausrüstung sollte so hoch wie möglich sein, um die Produktionseffizienz zu verbessern.

Produktionsgeschwindigkeit: Die Produktionsgeschwindigkeit der Ausrüstung sollte der erwarteten Nachfrage entsprechen und muss bei Bedarf angepasst werden.

Wartung: Geräte sollten leicht zu warten sein, damit bei Bedarf Wartungs- und Reparaturarbeiten durchgeführt werden können.

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Reinigungsvorgang

Medizinische Reinräume müssen nicht nur die Sauberkeit durch Kontrolle der Umgebung und Auswahl der richtigen Ausrüstung gewährleisten, sondern auch strenge Reinigungsverfahren durchführen. Diese Verfahren müssen gemäß den folgenden Anforderungen durchgeführt werden:

Regelmäßige Reinigung: Medizinische Reinräume sollten täglich gereinigt und desinfiziert werden, um sicherzustellen, dass sie jederzeit sauber bleiben.

Strenge Verfahren: Reinigungsverfahren sollten detaillierte Verfahren und Richtlinien umfassen, um sicherzustellen, dass jeder Bereich der Ausrüstung, Oberflächen und Werkzeuge gründlich gereinigt wird.

Anforderungen an die Mitarbeiter: Reinigungsverfahren sollten die Pflichten und Anforderungen der Mitarbeiter klarstellen, um sicherzustellen, dass sie Geräte, Oberflächen und Böden reinigen und desinfizieren und den Arbeitsbereich sauber halten können.

Desinfektionschemikalien:Im medizinischen Reinraum werden einige intensive chemische Desinfektionschemikalien verwendet. Es ist sicherzustellen, dass sie den erforderlichen Dekontaminations- und Desinfektionsanforderungen entsprechen und nicht mit anderen Reinigungschemikalien oder Medikamenten reagieren.