Pharmazeutisch

Pharmazeutische LÖSUNG von BSLtech

Bei der Entwicklung Ihres Fachwissens in der Pharmaindustrie steht Qualität an erster Stelle. Strenge Vorschriften in der Branche erfordern Reinräume mit Einrichtungen, die allen Vorschriften entsprechen.

BSL Cleanroom bietet Mini-Umgebungen und integrierte Laminar-Flow-Zonen der ISO-Klasse 5 (EU GGMP A/B). Diese schützen kritische Prozesse, sodass der Rest des Reinraums mit einer niedrigeren ISO-Klasse ausreichen kann. Dies ermöglicht eine Optimierung der Betriebskosten. Der EU GGMP weist einen Querverweis auf die Reinraumnorm ISO14644-1 auf.

Isolierung

Um Kreuzkontaminationen zu verhindern, stellt BSL isolierte Reinräume zur Verfügung. Optional mit kontinuierlicher Prozessüberwachung lieferbar. Die Gestaltung des Reinraums gewährleistet die Isolierung jeglicher Luftkontamination von Personal und Prozessen außerhalb des Raums. Eine saubere Abströmung schützt den Prozess im Isolationsraum. Isolationsreinräume eignen sich ideal für die Behandlung von Pulvern, das Wiegen, Reinheitstests, die chemische Analyse und das Verpacken.

Typische Prozesse in der Pharmaindustrie:

● (Auftrags-)Fertigung durch Dritte
● Blisterverpackung
● Hülsenherstellung für medizinische Verpackungen
● Herstellung von Kapseln und Tabletten
● Bemusterung des Produkts und Neuverpackung
● Pulverhandhabung, Wiegen
● Abdeckung von Maschinen/Produktionslinien