Pharmazeutische

BSLtech Pharmazeutische LÖSUNG

Beim Ausbau Ihrer Expertise in der Pharmaindustrie steht Qualität an erster Stelle. Strenge Vorschriften in der Branche erfordern Reinräume mit Einrichtungen, die allen Vorschriften entsprechen.

BSL Cleanroom bietet Mini-Umgebungen und integrierte Laminar-Flow-Zonen der ISO-Klasse 5 (EU GGMP A/B) an. Diese schützen kritische Prozesse, sodass der restliche Reinraum mit einer niedrigeren ISO-Klasse auskommt. Dies ermöglicht eine Optimierung der Betriebskosten. Das EU GGMP hat einen Querverweis auf die Reinraumnorm ISO 14644-1.

Isolierung

Zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen bietet BSL Isolationsreinräume an. Optional mit kontinuierlicher Prozessüberwachung. Das Reinraumdesign gewährleistet die Isolierung aller luftgetragenen Kontaminationen von Personal und Prozessen außerhalb des Raumes. Ein sauberer Abfluss schützt den Prozess im Isolationsraum. Isolationsreinräume eignen sich ideal für die Pulverbehandlung, Wägungen, Reinheitsprüfungen, chemische Analysen und Verpackungen.

Typische Prozesse in der Pharmaindustrie:

● Fertigung durch Dritte (Auftragsfertigung)
● Blisterverpackung
● Sleeve-Herstellung für medizinische Verpackungen
● Herstellung von Kapseln und Tabletten
● Produktproben und Umverpackung
● Pulverhandhabung, Wiegen
● Abdecken von Maschinen / Produktionslinien